针灸减少乳腺癌患者激素治疗 |
乳腺癌仍然是妇女癌症相关死亡的第二大主要原因。激素疗法是一种标准的乳腺癌辅助疗法，是针对乳腺癌患者的最广泛使用的疗法之一，可有效减少乳腺癌的死亡和复发。激素疗法可有效抵抗多种类型的乳腺癌，但伴随有副作用，包括血管舒缩综合症，恶心，呕吐，疲劳，疼痛，潮热和心理压力。这些副作用是提高癌症治疗效率的主要障碍，并且可能对生活质量，治疗依从性和总体存活率产生不利影响。乳腺癌治疗的重要方面包括减轻癌症相关的疼痛，疲劳和潮热并改善生活质量。超过11.2％的患者在乳腺癌治疗中已使用针灸作为补充和替代药物。目前，在美国乳腺癌患者中针灸的使用率高达16％至63％。越来越多的研究表明，针刺能在治疗相关的症状控制中使用和副作用引起的激素治疗减轻。针对提高乳腺癌患者的生活总体质量具有重要作用。
针灸疗法在中国古代的临床应用是最古老的康复技术之一；作为现代CAM治疗运动的一部分，这种古老的治疗方法越来越受欢迎。大多数文献报道，针灸是对癌症幸存者的潜在有益，温和的治疗方法，而乳腺癌人群中针灸的研究继续受到越来越多的关注，并得到了保守的乐观主义者的支持和支持。然而，其他研究报告没有有益的作用。这个元分析的目的，因此，是评估针刺的激素治疗和患者的生活质量与乳腺癌的治疗相关的副作用的功效。进行了一项随机对照试验，以研究针灸对减少乳腺癌患者激素治疗相关副作用的临床益处。仅搜索英语出版的文献；没有发布日期或状态限制。肿瘤基因检测网纳入了以下参与者的女性参与者：18岁或以上，有乳腺癌病史，接受积极的乳腺癌治疗接受激素治疗。入选前6个月内曾因针刺而导致芳香化酶抑制剂引起的关节症状或针刺的患者被排除在外。与安慰剂或对照组相比，包括了所有类型，剂量和针灸和电针疗法。主要结果指标是激素治疗相关的副作用。
通过搜索数据库，扫描参考列表以及咨询乳腺癌和中医专家来鉴定研究。数据库包括PubMed，EMBASE，Cochrane图书馆和WebofScience，它们使用以下术语：“乳腺癌”和“电针”或“针灸”和随机“作为主题的临床试验”或“临床试验”。审查参考文献清单以鉴定其他研究，最后的书目分发给专家以鉴定缺失的研究。根据Cochrane手册5.2版进行了系统的审查。三名审稿人在扫描全文后，通过筛选标题，摘要和纳入研究，独立选择了研究。提取了以下信息：试验参与者的特征和干预类型与安慰剂的比较/控制组。需要时可从研究作者处获得更多信息。根据Cochrane合作手册评估了偏见的风险并评估了序列产生，分配隐藏，研究参与者和研究者的盲目性，是否处理了不完整的结果数据，选择性的结果报告以及其他偏见。三位作者独立进行数据提取和质量评估。在研究选择，数据提取和质量评估过程中的所有分歧均通过与第三作者达成的共识或讨论得以解决。对于连续结果，计算出标准均值或均值差和95％CI。使用比值比和95％CI汇总二元结果。根据终点测量方法进行亚组分析并评估受试者。荟萃分析使用Stata软件进行。
通过搜索PubMed，EMBASE，WebofScience，OvidMEDLINE和Cochrane图书馆数据库，总共鉴定出245个研究。46个重复项和182个研究不符合纳入标准，随后被排除在外。试验的基线是可比较的。共有13个随机对照试验是来自北欧和北美，1是来自澳大利亚和1是从韩国。所有RCT的参与者年龄在30至61岁之间。1个RCT包括患者阶段0-III乳腺癌，1包括例stageII-III肿瘤和7周的RCT包括例Ⅰ-III乳腺癌，而其他人未提供完整的详细信息。在针灸干预期间，对9个RCT中的参与者进行了他莫昔芬，术后放疗和化疗;参与者3个随机对照试验进行了术后无激素治疗研究发作前;2个RCT中的患者接受了术后激素治疗。参与者在2个随机对照试验在针灸干预期间进行了术后激素治疗和化疗。程序强度各不相同，每周两次，每次20至30分钟，治疗时间为4至10周。针灸处方的针刺方案，穴位和子午线系统各不相同；针灸的适应症主要集中于潮热，疲劳，疼痛，关节僵硬，情绪调节和生活质量。
一项RCT是根据国家针灸排毒协会的协议制定的；3个随机对照试验通过了报告干预在针刺临床试验的标准修订;一个用于TCM教科书;2用于在中医理论一个manualized协议;其他参考已发表的文献。RCT使用尺寸从0.18mm×13mm到0.20mm×40mm的全身或耳针，并且所有17个RCT使用固定的点选择。经络和主要穴位涉及8个位置，包括胃经，杜脉，脾经，大肠经，小肠，肝，肺和心包子午线。在随机对照试验6，参与者在对照组中给予假针刺。对照组参加者接受渐进放松程序，无治疗，观察在基线，正常实践，包括药物和非药物的选择，健康教育和等候控制，在16个随机对照试验中使用手册针刺，并且在一个电。没有一项研究符合所有方法学标准。在17个RCT中，有10个报告了足够的随机序列生成;被隐藏，并且序列储存在密封的，不透明的，编号信封或使用另一种隐藏分配协议;通过的患者致盲;通过的受试者患者的致盲;报道了受试者的致盲和治疗;1例报道了研究者，受试者，统计学家和患者的盲目性。
其余RCT未提及是否存在其他偏见。评估Cochrane偏倚风险的项目通常表明，所包括的RCT表现出较高的方法学质量，涉及基线时各组之间的相似性度量，并且辍学率低于15％。与对照疗法相比，汇总结果表明，针灸具有中等强度，可改善僵硬和身体健康。在潮热，疲劳，疼痛，胃肠道症状，Kupperman指数，总体健康状况，肿瘤坏死因子和白介素方面未观察到显着差异。在所有纳入的试验中均未报告不良事件。在对疲劳，疼痛，胃肠道症状，库珀曼指数，身体健康的研究中存在异质性，情绪健康和TNF和IL的水平。荟萃回归显示，年龄，临床分期，干预措施，激素治疗，针灸方案，穴位，对照组，适应症和针灸实践持续时间对身体健康和胃肠道症状的影响不能解释异质性。
根据潮热，疼痛，疲劳，僵硬，胃肠道症状和身体健康，根据对照组进行进一步的亚组分析。分析表明，针灸在缓解僵硬症状方面具有潜在优势。僵硬症状的亚组分析表明，与其他对照组相比，等待清单对照组的设置更可能反映出针灸的积极作用。术后乳腺癌患者会遇到与治疗相关的副作用，并与激素治疗相关的心血管事件和焦虑程度不同。与安慰剂相比，针灸疗法与17项RCT进行了4周至6个月的随访，与临床结果的风险降低有关。尽管RCT对不同人群进行了评估，但有关患肢刚度改善的研究结果通常是一致的。
纳入研究的针灸方案多种多样，并且可能是异质性的来源。这些与针灸治疗有关的益处的发现与最近的RCT结果基本一致，这些研究表明，尽管乳腺癌患者的变异性很大，但针灸已被用于乳腺癌幸存者患者的术后治疗相关副作用和激素治疗相关的心身事件管理。纳入标准，个人患者数据的使用和分析方法。与最近的随机对照试验相反，一系列荟萃分析的当前证据不足以表明针灸是乳腺癌患者术后治疗相关副作用和激素治疗相关心身事件的有效治疗方法。
本系统综述发现了针灸可以缓解患肢僵硬的证据，而与其他激素治疗相关的副作用没有发现统计学上的显着差异-或胃肠道症状。疼痛，潮热，胃肠道症状和身体健康的进一步亚组分析也没有显示出对控制设置的敏感性。多数用于减少激素治疗相关副作用的针灸疗法几乎都比安慰剂好。以前的研究已经报道了针刺未能管理辅助激素治疗的躯体症状例如潮热和疲劳。然而，相反的结论，并且一些随机对照试验报道AI相关关节症状的改善，减少疼痛和改进的Kupperman指数。迄今为止，效果的大小尚未量化，可用证据传达了混合而不确定的结果。乳腺癌中CAM的临床实践指南报告说，RCT没有显示出明显的疗效优势，并且既不是强阳性也不是阴性。
问题仍然是针灸干预是真的惰性的还是会引起生理影响的。这些RCT中使用的穴位旨在减少乳腺癌患者中与激素治疗相关的副作用。但是，几乎所有的穴位都与用于改善各种其他躯体症状的穴位重叠；同时，对照组的设置和患者的个体差异可能在一定程度上解释了针灸干预未能引起效果的原因。值得注意的是，偏见的风险相对较低，肿瘤基因检测网对有关刚度的统计学上显着的结果持谨慎乐观的态度。该分析提供了设计RCT所需的有关刚度处理的功效和效果大小的基本数据，而这很难通过标准化的均值差来仔细地确定。
与AI相关的肌肉骨骼疼痛发生在大约5％至36％接受治疗的乳腺癌幸存者中，并可能导致治疗中断。在绝经后乳腺癌幸存者中，雌激素剥夺会增加疼痛并削弱下行的疼痛抑制途径。这可能是接受AI治疗的女性出现肌肉骨骼疾病的危险因素。从越来越多的基于证据的基础和临床研究中发现，疼痛对针灸程序很敏感。在系统生物学的框架内，以循证方法重新解释了针灸的机制。针灸对慢性神经性疼痛的镇痛作用已显示是由嘌呤能信号传导的P2X3受体介导的，并已通过刺激大鼠动物模型脑中ATP通量的特定神经元进行了鉴定。需要在针刺镇痛的临床证据为基础的框架，以证实在人类针灸的疼痛机制。
实际上，基于RCT的临床研究可被视为反向靶向和筛选方法，旨在揭示与癌症相关的多个针刺靶途径。与西医相反，针灸对疾病的定义非常不同，涵盖了患者所表现出的所有症状。由于乳腺癌相互作用组的高度相互联系的性质，针灸是动态的，具有不断变化的边界，重叠的症状以及多尺度的性质，这使得很难在生物学和机制水平上进行理解。有趣的是，在6个月内停止AI治疗的患者，在3个月时间点的平均疼痛阈值明显较低。这表明，至少在某些乳腺癌患者中，对疼痛的敏感性增加与开始治疗前的疼痛调节受损之间可能存在关联。这也可能解释了为什么疼痛症状在本研究中没有得到缓解。
本研究结果表明，IL水平没有明显的生物标志物变化，与先前的研究一致。炎症的中介者是细胞因子转录因子的信号转导子和激活子，在细胞过程中起多种作用，包括免疫应答，细胞凋亡和肿瘤发生。然而，高水平的细胞因子可以诱导更多的细胞迁移，这取决于信号转导和转录激活因子以及NF-kB，这表明体内局部炎症由肿瘤生长引起的炎症可能会导致肿瘤微环境中炎症细胞因子的水平升高，进而导致肿瘤细胞迁移和转移。肿瘤基因检测网的发现表明，针灸对炎性标志物没有影响。可能需要对针灸进行长期干预才能观察其潜在的益处。给定该炎症标记物的作用大小，应谨慎解释结果，因为该分析没有足够的统计能力来评估总样品中针刺或IL水平的影响，还考虑到在注册。小样本量带来的限制限制了在生物学背景下解释这些结果的能力。这也积极提醒人们，目前的共识正在通过一种系统生物学方法在这种生物信息学和生物网络模型中逐步发展，以识别炎症和针灸的细胞因子/介质之间的相关性。
干预措施通常被很好地描述，但适用性有限，因为它们经常使用要求针灸师根据以往经验选择穴位的方案。没有RCT提到这些点和针刺如何结合。穴位选择多种多样，重点在于证明针灸的效果。在肿瘤基因检测网的荟萃分析中，没有任何RCT使用单独定制的积分处方。只有一个报告了符合STRICTA的协议。此外，当使用假针刺作为安慰剂对照时，由于假针刺可能具有与周围感觉刺激有关的积极作用，因此有必要考虑是否是合适的安慰剂干预措施。难以在身体上固定特定点以消除安慰剂作用。不幸的是，针灸处方仍未标准化。因此，没有根据中医原则对患者进行最佳治疗。未来的研究应根据中医理论而非设定点处方来研究选择点。此外，设计应解决使治疗师不愿接受治疗的问题，因为双盲是针灸试验中的重要问题。在一项RCT中，为患者提供抗抑郁药作为补充剂，以帮助他们应对更年期症状。
少量的RCT可能导致缺乏统计学意义。尽管针对广泛的协变量对结果进行了调整，但仍然存在异质性的可能性。残留的混杂因素，包括针灸处方的特征，诊断年龄，疾病分期和严重程度，发生频率，干预措施的治疗相关副作用，针刺指征，激素处方，生活方式因素以及自我报告的质量不能完全排除生命，因此调查结果不能得出合理的建议。所有纳入的研究分析了对照组的设置，这表明了对照组在每项研究中的重要性。在一项随机对照试验中，对照患者接受了薯os皂甙，以帮助他们应对淋巴水肿症状，由于对乳腺癌患者的非特异性作用控制不足，导致在确定针灸的特定治疗作用方面存在偏见。亚组分析显示，对针灸结果的影响对对照组的类型很敏感。对随机对照试验中对照组的效应大小的估计，进一步强化了这样一个教训：当对照组参与者的基线不平衡时，结果可能会变得不稳定，掩盖或放大。每个RCT使用不同的研究设计，并以不同的方式实施对照组。在某些方面，对照组的选择远比针灸方案更重要，因为它可以决定结果：这种缺陷本身部分是由于对照组的设计所致。
肿瘤基因检测网没有发现对照组与实际针灸治疗组在激素治疗相关指标方面的统计学差异。亚组分析对结果指标的影响不敏感。尽管如此，由于假针/最小针刺不是惰性的，也可能出现了不重要的发现，在最近的研究中，真正的针灸和假针/最小针灸显示出明显的生理反应。任何类型的生理刺激，包括触觉刺激，都能够刺激C纤维初次传入的多模态受体，从而调节边缘系统，从而减少疼痛的情感成分。使用假针刺对照的随机对照试验表明，假针刺可能与真实针刺一样有效。基于小样本量，仍需要基于证据的精心设计的试验来确认这些发现。
总之，激素治疗相关的副作用仍然是乳腺癌患者症状负担的主要组成部分，许多肿瘤学家停止使用芳香化酶抑制剂疗法，以使他们的患者症状减轻并恢复生活质量。边缘证据表明，针刺治疗关节僵直可能是安全有效的。但是，样本量小和存在偏差的风险限制了结果的解释。肿瘤基因检测网的发现增加了文献的数量，但增长的趋势是，针灸在减少常见激素治疗相关的心身症状和生活质量方面的副作用方面可能没有临床益处。
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