辅助和替代药物治疗乳腺癌 |
乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症形式，2012年诊断出近170万例新病例。自2008年以来，全世界乳腺癌的发病率增加了20％，总体死亡率增加了14％。根据国家补充性替代药物中心的说法，补充性替代药物被定义为一组不被普遍认为是常规医学组成部分的各种医疗和卫生保健系统，惯例和产品。补充疗法是与常规疗法一起使用的疗法，而替代疗法代替了常规疗法。CAM的示例包括膳食补充剂，针灸，瑜伽和按摩疗法。CAM的使用在不同的癌症患者组之间有所不同。但是，估计有8–91％的患者在整个治疗过程中的某个阶段使用CAM。乳腺癌患者是使用率最高的患者之一，在整个治疗过程中，多达80％的患者报告使用CAM。据报道，患有乳腺癌的妇女使用CAM改善身体和情绪健康，减轻治疗副作用和癌症症状，预防癌症复发并增强免疫功能。有关CAM使用和癌症的指南和建议规定，卫生专业人员应意识到癌症患者中CAM使用的普遍性。因此，他们应采取以患者为中心的方法，以解决在治疗期间和之后使用它们的风险和益处。
肿瘤基因检测网考虑到在乳腺癌患者中使用CAM的普遍性很高，有必要确定CAM使用是否可以改善该患者人群的健康状况。先前的研究主要报道了患病率和使用原因，很少有研究检查对癌症相关结局的有效性。这些研究探索了一系列CAM治疗方法，包括膳食补充剂和身心实践。通常，他们得出结论，CAM对乳腺癌女性几乎没有或没有有益的作用，并引起了人们对其与某些抗癌药物联合使用的安全性的关注。在临床实践中，肿瘤科患者经常向营养师咨询饮食建议，并越来越多地接受CAM建议。因此，这有必要向营养师提供有关CAM作为乳腺癌辅助疗法的有效性的循证信息。考虑到有关CAM治疗的文献范围很广，本评价仅包括那些被认为是营养师实践范围内的CAM。替代性和非口服治疗与饮食习惯的相关性较小，因此未包括在内。此外，替代疗法不受信誉良好的证据来源的支持，通常不被视为常规做法。营养师目前使用有关癌症治疗期间大剂量维生素和矿物质补充剂的有效性和潜在安全性问题的循证建议。但是，对于包括草药和植物药以及氨基酸在内的其他CAM治疗的功效知之甚少。该系统评价的目的是全面评估来自临床试验和观察性研究的证据，这些证据涉及口服多种CAM对结局的有效性，包括减轻与癌症相关的症状和减轻诸如疲劳，更年期症状和毒性症状等治疗副作用。以及生活质量和生存率。
在2012年7月至8月中旬之间搜索了电子数据库。这些数据库包括WebofKnowledge，Scopus，OVID，PubMed和Cochrane试用。使用高级搜索功能，对每个数据库进行了3种单独的搜索策略，这项研究仅招募接受或已完成常规乳腺癌治疗的妇女，报告使用口服CAM作为片剂，胶囊剂，散剂和液体剂以减轻癌症相关症状和治疗副作用，改善生活质量，包括身体和情绪健康，生存率和死亡率。搜索仅限于以英语发表并在人类中进行的研究。如果研究报告未口服CAM，报告了多种癌症类型，比较了健康个体和癌症患者，并且报告了使用CAM的流行可解决相关研究结果，则将其排除在研究范围之外。排除了一级预防试验，体外和体内研究以及维生素和矿物质研究。
检查了相关评论文章的参考列表是否有其他出版物，并搜索了灰色文献以检索这些数据库中未引用的文章。总结了在研究中确定的，符合本评价纳入标准的所有CAM，它们的性质和拟议的作用机制。根据纳入标准对所有研究的标题和摘要进行了评估。检索符合纳入标准的所有研究的全文。然后，按单个CAM或类别对结果进行汇总。根据营养与营养学研究院的证据分析手册对每项研究的质量进行评估，该手册旨在对营养品进行严格评估。文章的总体评价为正面，中立或负面。阳性评级推断该研究显示出较高的有效性，中性评级表明该研究具有中等有效性，而阴性评级则表明该研究具有较低的有效性。
共检索到1233篇文章，其中22篇研究符合纳入标准。这些研究中有十七项被归类为临床试验，其余五项被归类为观察性研究。临床试验包括14项随机对照试验，2项前后试验和1项非随机试验。观察性研究包括3项前瞻性队列研究，1项回顾性队列研究和1项横断面研究。在这些研究中代表的CAM包括黑升麻，一系列中草药混合物，雌激素植物补品，essiac，灵芝，人参，谷氨酰胺，葡萄籽原花青素提取物，瓜拉纳，草药和大豆异黄酮。这些研究在11个国家和地区进行，并于1997年至2012年之间发表。总结了所有研究，包括其样本，暴露，结果和措施以及相关发现。总结了根据营养与营养学研究院证据分析手册对每项研究进行的证据质量评级。三项研究，包括2项RCT和1项预后试验，研究了黑升麻缓解或治疗先前接受过乳腺癌治疗的妇女的更年期症状。所有研究都包括接受他莫昔芬治疗的女性，他莫昔芬是一种激素疗法，可能加剧乳腺癌女性的更年期症状。样本量为50至136，黑升麻剂量为40千克/day，持续时间为60天至12mo。两项研究发现绝经期症状明显减轻，包括潮热，出汗和神经质。他莫昔芬-黑升麻组的严重潮热发生率比仅他莫昔芬的组低50％。另一项研究发现，从基线到上次观察，绝经评估量表得分显着提高了4分。但是，尚不清楚该结果是否具有临床意义。发现两组的热闪光频率和强度均降低了27％。但是，在调整他莫昔芬的使用后，它们并不显着。被评估为中立质量，而其余的研究是负面质量。
包括2项RCT，1项非随机实验研究和1项事前研究在内的4项研究检查了中草药混合物和QOL，治疗毒性症状和潮热。样本量从44到82不等，其中6wk至2年尝试了多种草药混合物。两项研究发现，使用天显实用液和运智丹参可以显着改善QOL。THL-P组的总体QOL增加42点，而安慰剂组的总体QOL减少33点。与安慰剂组相比，THL-P组的疲劳降低了22％。身体和情绪的生活质量分别显着增加了6个和13个百分点。与常规护理相比，接受舒肝凉血合剂的女性潮热明显改善，舒肝凉血组中报告其症状消失的女性多4％，而缓解症状的女性多22.3％与安慰剂相比。发现RG-CMH和安慰剂组之间的治疗毒性症状没有显着改善。两项研究的质量为中性，而其他2个被评为不良质量。
一项横断面，多中心，多种族的研究报道了参加健康饮食活动和生活方式研究的乳腺癌女性中EBS的使用以及与健康相关的QOL，疲劳和激素相关症状。在总体EBS使用量或EBS的数量和类型与健康相关的QOL，疲劳和激素相关症状之间未发现显着关联。大豆和亚麻籽使用者的身体和精神生活质量改善的可能性分别增加66％和76％。与不使用人参的人相比，使用人参的人患严重疲劳的可能性高70％，并且激素相关症状的患病率更高。人参使用者比不使用者更容易对自己的外表不满意，健忘，倾向于卧床且更易怒使用者：2.58；2.19；2.24;2.19vs.非用户=1.00。红三叶草和苜蓿使用者遭受激素相关症状的可能性降低约60％。与非使用者相比，红三叶草使用者不太可能报告体重增加，盗汗和睡眠困难使用者：0.41；0.40；0.41vs.非用户：1.00。与非使用者相比，苜蓿使用者报告睡眠中断的可能性较小。该研究被评为不良质量。
一项回顾性队列研究检查了新患者和未使用Essiac的乳腺癌患者的QOL和困扰症状。在对混杂因素进行调整之后，发现Essiac使用者的身体健康状况明显较差，与非使用者相比，与医生的关系较差。其余QOL分量表，抑郁，焦虑和疲劳的组间无显着差异。该研究被评为中性质量。两项研究研究了灵芝对乳腺癌患者QOL和疲劳的影响。一项研究发现灵芝与身体，心理，物质和社会生活质量领域之间没有整体关联。然而，较高的频率使用与较高的总体和社会QOL相关联。另一项研究;对于所有测量与安慰剂相比，灵芝组的QOL疲劳症状评分从基线到末期也显着提高。由于研究方法的差异，很难对这些研究的结果进行比较。根据质量评级。但是，由于无法确定因果关系，有效性尚不清楚。
两项前瞻性队列研究研究了人参，QOL与乳腺癌患者生存率之间的关联。一项研究发现，定期使用人参与总体死亡率和乳腺癌特异性死亡率分别降低29％和30％风险显着相关0.71；0.70。目前使用的是与显著更好的总体QOL相关，以及跨越包括心理，社会和材料。另一项研究在所有研究评估中均未发现人参使用与QOL域之间的总体关联，包括身体，心理，社交和物质。两项研究均被评为阳性。研究结果不一致可能是研究方案不同的结果。平均随访期较短，样本量较大，并且更频繁地测量了人参的使用量和生活质量。两项随机，双盲，安慰剂对照试验检查了补充谷氨酰胺对减轻化学药品毒性症状的作用。一项研究报道两组之间与化疗相关的腹泻频率，持续时间和严重程度无显着差异。另一项研究发现，与安慰剂相比，谷氨酰胺组口腔粘膜炎的发生率和严重性明显降低。谷氨酰胺组口腔粘膜炎的发生率和严重性分别降低11％和9％。两项研究均被评定为中立质量。
一项随机，双盲，安慰剂对照试验检查了GSPE对接受放射治疗的乳腺癌幸存者的影响。随机分组后12个月，GSPE组和安慰剂组的乳房硬结降低了50％以上。但是，该结果并不显着。没有对自我评估的乳房硬度，压痛和疼痛进行统计学分析；但是趋势表明，各组之间在改善这些预后方面没有差异。这项研究被评为中性质量等级。两项随机，双盲，交叉试验研究了瓜拉纳对放疗和化疗后与癌症相关的疲劳和抑郁的作用。一项研究分别使用Chalder疲劳量表和贝克清单抑郁量表发现，与安慰剂相比，放疗后的疲劳和抑郁没有减轻。所有时间阶段的分组。另一项研究发现，使用CFS和慢性病治疗疲劳功能评估，补充瓜拉那可显着降低接受化疗的乳腺癌患者与癌症相关的疲劳规模。在研究结束时，瓜拉那组的FACIT-F评分提高了，而安慰剂组则降低了。瓜拉那组的CFS评分有所改善，而安慰剂组则更差，但是在补充结束时，这一结果变得不显着。两项研究均被评为中立质量。
一项前瞻性队列研究调查了乳腺癌患者中草药的使用和生活质量以及生存率。紫锥菊，凉茶和银杏是最常用的产品。与非使用者相比，整体草药疗法的使用与较差的身体QOL，更大的疲劳，更大的身体疼痛和身体机能限制评分显着相关。在前面提到的域中，用户的得分比非用户低6–14分。对于常用的个体草药和所有QOL措施以及所有原因和乳腺癌死亡率的整体使用及相对风险，均未见显着相关性。该研究被评为不良质量。四个随机，双盲，安慰剂对照试验探讨了大豆异黄酮对乳腺癌幸存者更年期症状和QOL的影响。样本量为62至175，大豆异黄酮的剂量为70至342千克，持续时间为4至12周。四项研究中的三项包括使用他莫昔芬的妇女。两项研究报告了更年期症状的轻微减轻，尤其是两组之间的潮热。另一项研究发现，与安慰剂组相比，大豆并没有减轻更年期症状。报告安慰剂组的潮热有轻微改善的趋势。然而，所有研究的结果均无统计学意义。所有研究均获得积极的质量评级。
该系统评价的结果表明，几乎没有证据表明在常规乳腺癌治疗期间和之后使用单独的CAM缓解癌症相关症状，治疗副作用以及改善QOL和生存率的有效性。鉴定出22篇文章，每个CAM类别中发表的研究不超过4篇。有证据表明，某些CAM可能有益于治疗上述结局。具体来说，瓜拉那和灵芝可能有益于治疗乳腺癌患者的疲劳，而使用灵芝，essiac和中草药混合物可以改善QOL。另一种中药合剂舒肝凉血也可能有益于缓解更年期症状。也有证据表明补充谷氨酰胺对乳腺癌患者的口腔粘膜炎可能有益。
这些发现得到先前对乳腺癌女性使用CAM的评论的支持。临床试验得出结论，使用CAM作为乳腺癌的补充疗法几乎没有益处，而发现草药疗法对接受常规乳腺癌治疗的女性潮热的缓解作用很小。不足以支持使用中药作为辅助疗法，因此需要在方法学上进行更强有力的试验。尽管一些研究表明使用CAM对有乳腺癌史的女性具有潜在的益处，但由于大多数纳入研究的方法学质量较差，因此在解释结果时应谨慎行事。在22项研究中，有6项研究获得了积极的质量评级，8项是中性质量，7项是负面质量。结果，证据主体的总体强度和质量等级被认为是3级“受限”。那些获得积极评价的研究在设计上更加严格，有效性更高。通常，他们已经对方法进行了充分描述，其中RCT是双盲的，并且使用了经过验证的结果度量，并且具有足够的数量来进行有意义的统计分析并使用处理意图。阳性质量队列研究还包含大量代表性样本，并在整个统计分析中对混杂因素进行了适当的调整。
评级为中性质量的研究具有中等有效性。尽管它们显示出积极的特征，包括双盲，同质研究组和使用经过验证的结果指标，但它们在选择和召回偏见方面存在缺陷，样本量小，持续时间短。阴性质量研究表明最低的有效性。这些研究倾向于设计较差的RCT，其中没有发生盲法并且观察者偏见突出。此外，选择偏见也很明显，因为严格的纳入和排除标准或高辍学率导致研究组不具有代表性，并且未进行意向性治疗分析可能导致其研究结果的无效。在方法论上更强大的临床试验，包括多中心，这项系统评价的主要优势在于，它具有全面的搜索策略来确定CAM对乳腺癌女性的多种结局的影响。标准化的数据评估工具也用于批评证据，因此有助于验证审查的结论。但是，仅包括以英文发表的文章，并且由于在亚洲和欧洲发表了大量的CAM研究，有可能未包括一些文献。此外，本综述的范围仅包括乳腺癌女性经口服用CAM，因此研究结果可能无法推广至男性或患有其他癌症的个体。
总体而言，在缺乏高质量RCT的情况下，几乎没有证据对接受常规乳腺癌治疗的妇女的CAM有效性提出明确的建议。进一步需要探索安全性，毒性和其他潜在不利影响的高质量多中心，多种族RCT，以便为乳腺癌患者提供接受常规治疗时有关有效性和使用安全性的高质量证据。应当将未来的研究重点放在具有潜在益处的CAM上，例如瓜拉那和灵芝用于治疗疲劳，谷氨酰胺用于治疗口腔粘膜炎。与此同时，营养师和多学科团队的其他成员必须意识到乳腺癌女性中的CAM使用率很高。营养师应采用以患者为中心的方法来确定乳腺癌女性中CAM的使用，并根据与患者的最新证据讨论潜在的风险和益处，以使他们能够做出明智的治疗决策。 |
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