美国分子诊断和基因检测的增长 |
基因组学和蛋白质组学的进步为新的诊断方法做出了贡献，这些诊断方法可能会极大地改变医学的实践。遗传检测有助于识别与疾病和风险状态相关的遗传和染色体变异。更广泛地说，分子诊断是复杂的实验室技术，可识别和分析遗传序列，生物标志物，代谢物和其他分子。
这些新的诊断方法的希望在于帮助患者及其医生识别出对某种特定疾病易感的个体，检测该个体在疾病的早期是否患有某种疾病，评估该个体对特定药物疗法的有效性并描述疾病的确切性质或疾病严重程度。新测试方法的开发，医师和患者对其适用性的更高认识，低成本测试方法以及更广泛的护理环境中的可用性，以及测试方法与新疗法的结合，都有望促进摄取量的增加。
目前，大约有2500种稀有和常见条件可以进行1000-1300种遗传学检测，并且定期进行新检测，也许每月有几次。一些分析家建议，目前的基因检测约有2％的人口使用，但另一些分析家认为，超过60％的人口可能会受益于其使用。但是，由于缺乏有关当前使用方式和相关支出趋势的公开数据，阻碍了对基因检测影响的定量评估。
有关美国国家基因检测和分子诊断趋势的信息通常仅限于来自测试制造商和行业销售数据的广泛数据，而不是来自临床记录或索赔来源等行政来源的详细分析。在某种程度上，这可能是因为电子临床记录倾向于覆盖在特定提供者机构中接受治疗的相对较小的患者人群，从而难以计算基于人群的代表性检测率。此外，由于与当前程序术语代码集相关的局限性，付款人的索赔数据库通常可以提供有关许多临床领域的人口利用趋势和成本的信息，因此在进行基因检测和分子诊断时面临一些独特的挑战。分子病理学CPT代码通常不会标识所订购的测试，而通常代表执行给定测试所涉及的技术步骤。
因此，在本文中，肿瘤基因检测网通过将新的索赔分析算法应用于大型的美国国家多年私有Medicare和Medicaid索赔数据库，从而为美国这些新型测试技术的发展提供了新的视角。
为了按临床和付款人类别生成美国全国人口对基因检测和分子诊断的使用，成本和趋势的估计，肿瘤基因检测网访问了由雇主赞助并单独购买的健康保险，Medicare和Medicaid承保范围的联合医疗会员的理赔数据。在美国，大约56％的人口拥有基于私人雇主或个人的保险；老年人和低收入家庭有政府提供的保险。这些公共健康保险来源合起来大约覆盖了30％的人口。虽然参加这些公共计划的许多个人都是按服务付费的，但其他人则是通过私人经营的健康计划获得的。总计，联合医疗会员资格包括在美国的3200万个人，这些类型的保险。肿瘤基因检测网使用了理赔分析工具，将分子诊断性CPT代码分类为子组，然后跟踪了2008年至2011年之间联合医疗每月理赔数据的分子诊断和基因检测趋势。
遗传测试和分子诊断的大多数代码是用于描述病理学和实验室服务的8000系列CPT代码的一部分。使用算法对这些代码进行分层，肿瘤基因检测网的分析将测试过程分为三大类：
该算法根据现有的程序编码分类和相关的服务用途将各个CPT代码分类为临床类别。肿瘤基因检测网将与使用“未列出代码”提交的测试相关的数据包括在遗传条件和其他获得性条件类别中，用于非特异性基因检测。请注意，由于在某些代码集中识别测试的限制以及计费方式的限制，肿瘤基因检测网的分析可能不包括所有可用的测试。
然后，肿瘤基因检测网确定了“允许的”支出以及单个过程和服务单位的频率，这些频率反映了针对索赔报告给定过程的次数。由于当前的编码实践通常无法确定单个测试的数量，因此肿瘤基因检测网使用过程计数作为代理来衡量利用率。每个程序的服务单元数量提供了有关给定测试的复杂性和强度的信息；每个过程额外的服务单元通常会增加该过程和测试的成本。
然后，使用这些数据，肿瘤基因检测网可以计算出用于高级诊断的美国国民支出趋势的估计值。为此，肿瘤基因检测网根据联合医疗在商业保险人口中所占的份额，将商业人口的联合医疗数据外推至美国全国总数。对于Medicare人口，肿瘤基因检测网将联合医疗的对药物有优势支出和使用数据外推到全国对药物有优势会员总数，然后将这些数字与Medicare按服务付费计划的数据相结合。最后，肿瘤基因检测网将联合医疗的医疗补助支出推算为国家管理的医疗补助支出，并将基因检测和分子诊断支出的比例应用于医疗补助的有偿服务人群。
2011年，联合医疗商业保险，Medicare和受管理的Medicaid护理人群的基因和分子检测费用平均为每位成员每月1.50美元。在过去的几年中，这些服务的支出一直在快速增长，2008年至2011年期间，每个成员每月的支出平均每年增长14％。其中大约三分之二的增长率是由于测试服务利用率的提高;余额的增加是由于价格上涨以及服务的强度或复杂性。在肿瘤基因检测网检查的测试类别中，用于继承条件的测试的每成员每月支出在2008年至2011年期间增长最快，在此期间以每年18％的速度增长。
解构这些总支出表明，在商业保险，医疗保险和医疗补助人群中，支出水平和增长趋势存在重要差异。2011年，联合医疗商业保险人群的高级诊断每人每月费用为1.47美元。其中，近一半的支出用于遗传病的检测，其余主要用于传染病检测。从2008年到2011年，商业人口中每个成员的成本平均每年增长14％，这主要是由于继承条件测试费用的增加。相比之下，2011年，Medicare和Medicaid成员的人均基因检测支出要比商业保险人群高11％和12％。对于Medicaid患者，每个成员的较高支出可能归因于对检测的更高利用，而对于Medicare患者，较高的成本可能归因于使用了与癌症相关的高成本检测服务。对药物有优势人群的人均支出平均每年增长17％，遗传疾病检测的增长最快。对于受管理的医疗补助人口，同期每个成员的支出平均每年增长10％，部分反映了癌症检查方面的支出增长。对于继承条件的测试增长最快。对于受管理的医疗补助人口，同期每个人的支出平均每年增长10％，部分反映了癌症检查方面的支出增长。对于继承条件的测试增长最快。对于受管理的医疗补助人口，同期每个成员的支出平均每年增长10％，部分反映了癌症检查方面的支出增长。
2011年，每人的总体测试率约为每1000位274个测试。在受管理的医疗补助人口中发病率最高，其次是商业保险人口，然后是医疗保险优势人口。传染病检测在医疗补助人口中的检测率很高，每1000名成员有326种检测程序。这些测试的相对较高利用率表明它们已广泛传播到医疗补助患者的标准医疗实践中，也可能反映出以下事实：这些类型的测试已使用了较长的时间比一些新的，更复杂的测试。与整体检查率相比，癌症检查率相对较低。
联合医疗的索赔数据显示了在不同人群中进行高级诊断的使用率持续增长的模式，每1000人中的医疗程序平均每年增加9％。这超过了更广泛的病理学和实验室专业服务使用率的增长，2009年至2010年间增长了1.1％，2010年至2011年间每千人增长了3.6％。对于对药物有优势人口而言，这一趋势尤其明显，自2008年以来，该国的利用率增长率每年平均为13％。
对于所有联合医疗诊断程序，针对癌症诊断程序的每项检查程序的价格要比其他病症类别的价格高得多。癌症相关测试程序的费用比传染病测试程序高出约7.7倍，而其他测试程序的成本则高出近2.7倍，这反映了它们的复杂性。这些较新的基因检测及其较高的成本可能部分反映了开发成本，部分缺乏对知识产权保护技术的竞争。在2008-2011年期间，每道手术的总价格平均每年增长约4％，其中癌症和遗传性疾病测试的价格分别增长8％和7％。
根据联合医疗的支出和利用数据，肿瘤基因检测网估计，2011年美国在基因检测和分子诊断方面的国家支出约为55亿美元，比2010年的49亿美元估算增加了13％。从2010年开始，美国的国民总支出增长率为13％，其中包括人均支出的增长和人数的增长。在2010年至2011年间，美国国民每成员每月的增长率为12.2％。这与其他国家在2009年用于这些先进诊断的国家支出估计数3–40亿美元相一致。
在美国总支出中，肿瘤基因检测网估计有20亿美元与传染病检测有关，9.16亿美元与癌症有关，26亿美元与遗传及其他疾病有关。这些支出的大部分是由雇主赞助或个人保险的患者产生的，尽管检查的组合因付款人类别而异，并且在医疗补助计划中发生了大量与传染病相关的检查。例如，关于遗传病的筛查，每年在美国出生的410万婴儿中，几乎所有的婴儿都接受了遗传和代谢疾病的筛查，并且其中一些需要进行后续的诊断测试，这种测试更加复杂和昂贵。传染病诊断通常较不复杂且相对便宜，是Medicaid计划的重要方面，Medicaid是HIV感染者和HIV检测的最大覆盖来源。
肿瘤基因检测网的分析表明，基因检测和分子诊断已显着侵入医学实践，尤其是对于传染病检测。但是，更复杂，更先进的测试方法可能仅处于从“实验台到床边”的初期。
但是，要全面了解当前正在发生的事情存在障碍，这项研究有重要的局限性。通过CPT代码识别基因检测存在困难，这意味着肿瘤基因检测网不得不使用分析性的“变通方法”，例如使用每千名成员的程序作为测试使用的代理来量化利用率，以及每个程序的服务单元数量以获取有关CPT代码的复杂性和强度的信息。高级诊断测试。在将特定的测试分配给肿瘤基因检测网确定的三个广泛的治疗领域时，可能会出现归因错误。肿瘤基因检测网的估计数不包括任何相关的医生或辅助费用，后续服务费用或可能的抵销节省。尽管是美国最大，地理位置最多样化的卫生计划，联合医疗的费用可能无法代表整个美国卫生系统。医师实践模式的差异以及某些人群对测试选项的意识可能会影响测试使用的差异。最后，收费医疗补助和托管医疗补助之间可能存在基因检测利用方面的差异，这可能会影响肿瘤基因检测网在美国的国家推断。尽管如此，肿瘤基因检测网认为，这项研究的独特之处在于能够访问覆盖全国范围内商业，医疗保险和医疗补助受益人的大量专有权利要求数据集，以便估算当前的基因检测模式和近期趋势。收费医疗补助和托管医疗补助之间可能存在基因检测利用方面的差异，这会影响肿瘤基因检测网在美国的国家推断。尽管如此，肿瘤基因检测网认为，这项研究的独特之处在于能够访问覆盖全国范围内商业，医疗保险和医疗补助受益人的大型专有权利要求数据集，以便估算当前的基因检测模式和近期趋势。收费医疗补助和托管医疗补助之间可能存在基因检测利用方面的差异，这可能会影响肿瘤基因检测网在美国的国家推断。尽管如此，肿瘤基因检测网认为，这项研究的独特之处在于能够访问覆盖全国范围内商业，医疗保险和医疗补助受益人的大量专有权利要求数据集，以便估算当前的基因检测模式和近期趋势。
为了能够更好地分析未来出现的趋势，并帮助确保将这些新的测试技术在临床上适当地推广到将从中受益的患者，在政策，信息学，法规和报销环境方面进行了许多更改需要。在这里，肿瘤基因检测网简要讨论其中三个。
首先，对使用方式和基因检测技术传播的更多了解将要求在常规收集和分发的数据中具有更大的透明度和粒度。使用分子元素表征疾病也将导致更准确的疾病分类并促进定制的治疗方案。实现这些目标将部分取决于更新和现代化用于遗传和分子诊断测试的编码和数据基础结构。改进编码系统的一种方法是现代化代码集，以专注于捕获更大范围的患者状况和信息以及他们正在使用的服务。一些付款人，包括联邦政府在内，正在探索新的方法来识别测试并确定适当的覆盖范围和报销。为了解决这个问题，2013年1月开发并引入了新代码，尽管它们有望提高编码系统的清晰度和特异性，但实施方面的挑战依然存在。这种特殊性已经内置在某些代码系统中，包括国际疾病分类代码集的新版本。。与此相关，需要更好地整合程序和诊断代码，以克服当前为实验室服务提交的索赔可能使用反映给定患者的主要诊断而非特定测试条件的诊断代码的现状。命令或基因检测或后续诊断的结果。
其次，尽管肿瘤基因检测网的分析指出，新的，高级诊断程序的采用率仍处于早期阶段，但它也表明，基因组的未来可能就在眼前，并且新测试进入系统的途径也很遥远。开始建立。在Medicaid中大量使用传染病测试可能预示着其他地区和其他人群的发展。基因组学可以通过结合最先进的分子谱分析技术来生成精确针对个别患者的诊断和治疗策略，从而加速“精密医学”的发展，从而减少对个人的不适使用，降低成本并提高价值和患者安全。与其他医学领域一样，使用质量，成本和适当性可能会发生重大变化，。因此，办公室，医院和其他地方需要“面向未来”，以使临床医生能够利用新的基因检测研究和技术的希望。强大的临床决策支持可以帮助指导临床医生何时订购基因检测，如何记录和解释结果，如何将信息应用于治疗和预防筛查以及何时推荐患者进行基因咨询。电子处方系统还可以充当平台，以警告提供者存在基因检测以确定特定治疗方案的功效。
第三，需要考虑如何补偿这些新的诊断方式以及由于下一代测序的兴起而演变的诊断方式。正如肿瘤基因检测网的分析所建议的那样，当今出现的较新的基因检测可能会付出高昂的代价，而诸如“填补缺口”之类的方法可能无法适当地将这些检测与其提供给系统的价值联系起来。在Medicare中，未来几年临床实验室服务费用表的限制可能会降低这些测试的增长率。更值得注意的是，随着测序成本的下降，不仅对于诊断状况和确定治疗方法的特定测试，而且对于有兴趣了解其基因组组成的健康消费者而言，采用的速度都有可能加快。报销方式将如何发展是一个悬而未决的问题，但更广泛地说，几种偿还趋势是显而易见的。可以理解的是，对于更具体的编码和账单数据，可以在特定的临床情况下仔细检查特定测试的增量价值，这也可能限制新技术的采用和报销。例如，一些评论员指出某些测试的未经证实的效用以及围绕某些实验室性能和功能的问题。
此外，美国医疗保健业普遍存在一种趋势，即不对患者护理的报销进行补偿，而是朝着更加汇总和基于结果的支付方式发展。因此，例如，随着“伴侣诊断”的不断发展，同时补偿诊断和治疗服务的方法已经开始反映出分子诊断的潜在节省。这些方法与提供者收益共享或风险共享支付安排的趋势相吻合，包括与负责任的护理组织和一些初级保健医疗所一起使用的安排。这些实体可能会利用可提高质量，降低成本并阻止使用无法为卫生系统提供价值的方法的技术。
需要提高数据的透明度，并需要将新的遗传和分子诊断测试工具与临床过程集成在一起，以加深肿瘤基因检测网对它们为改善医疗保健所带来的可能性的理解。关于这些工具的有效性的其他研究将有助于为将来的报销方法提供信息，进而推进这一目标。
展望未来，如果最近的趋势继续下去，尽管在精确的扩散轨迹方面存在很大的不确定性，但是在未来五年内，基因检测和分子诊断的应用似乎仍将继续增长。将需要新的方法将信息从“工作台”转移到“护理点”。整合护理服务并向提供者团体提供风险分担安排的创新支付模式将接受能够提高质量和降低成本，阻止使用无法为卫生系统提供价值的方法的新技术。在任何情况下，通过增强肿瘤基因检测网在这一迅速变化的科学和医学领域中捕获和分析趋势的能力，肿瘤基因检测网都会增加促进积极改变以使患者受益的机会。
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| 肿瘤基因检测网，致力于将基因检测前沿产品带给大家，通过网站、微信、快递等平台，建立起患者和基因检测机构之间直接沟通的桥梁，省去医院、医生、医药销售代表等中间成本，以非常实惠的价格，享受非常前沿的技术，一起战胜癌症。 |
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