索拉非尼对原发性肝癌的抗肿瘤作用 |
原发性肝癌是恶性肿瘤发生在肝细胞或肝内胆管上皮细胞和PLC是癌症死亡的在中国的主要原因之一。在全球范围内，每年约有25万人死于PLC，而中国约占其中的45％。PLC主要在中年人群中诊断，其中男女患病比例为5：1。另外，流行病学资料显示，PLC在世界上居第三位的癌症杀手，PLC在中国的发病率居第一位全国性。PLC严重威胁着人类的健康和生活质量，因此，进行PLC预防和治疗的研究非常重要。在临床实践中，手术切除可以达到令人满意的结果，但多数患者的PLC切除选项之前，确诊时已属晚期。索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂，是治疗PLC的靶向疗法。它直接通过影响酪氨酸蛋白激酶，如VEGFR，PDGFR，和Raf抑制肿瘤的生长。此外，索拉非尼介导肿瘤内新血管形成的堵塞直接抑制肿瘤细胞的生长。尽管索拉非尼已在PLC的临床治疗中开出处方，但由于价格昂贵，在中国索拉非尼的广泛使用受到限制。此外，在中国，有关索拉非尼治疗功效的评论很少。因此，肿瘤基因检测网的当前综述旨在通过搜索索拉非尼治疗PLC的临床试验数据并进一步回顾该系统的荟萃分析，系统评估索拉非尼在治疗PLC中的临床疗效。
肿瘤基因检测网根据《系统评价和荟萃分析的首选报告项目》指南中发布的标准进行了此次审查。这些研究得到了当地民族委员会的支持，随后发表了《赫尔辛基宣言》。通过系统地搜索CNKI，PubMed，Chinese-Cqvip和WanFang数据库，肿瘤基因检测网确定了索拉非尼对PLC患者的治疗作用的相关证据。该搜索策略被用作：和。此外，肿瘤基因检测网进行了广泛的搜索，文献在参考文献清单中得到了进一步验证。
研究的纳入标准如下：研究应报告索拉非尼对PLC患者的治疗效果；随机对照试验；研究中没有重复的数据；报告索拉非尼组和对照组的总病例数，并以完全缓解，部分缓解，稳定，进展作为疗效指标，并以客观有效=CR+PR；包括妊娠的PLC患者；考虑任何治疗时间的患者；明确诊断为PLC；索拉非尼组和对照组同时采用常规，对症和支持治疗。对照组为空白对照，安慰剂对照或其他药物。排除标准为：重复：相同的研究来自不同的数据库；动物研究，评论，病例报告和个人经验总结；无控制或与PLC不相关；无原始数据或图形形式的原始数据；不符合本研究纳入标准的研究。
文献检索，数据提取和研究选择由两名评论者分别进行。根据Cochrane对质量评估标准的系统评价，对每个RCT的质量进行了独立评估。质量评估包括：随机方法是否正确，并分析各组之间基线的相似性，以帮助评估选择性偏倚；分配方案是否隐藏；是否采用双盲法；结果处理是否采用有意处理；撤回或失去后续行动的报告。对于每个RCT研究，均按照以下标准进行了偏倚风险评估：“偏倚风险低”表示该研究中偏倚风险较低；“不清楚的偏倚风险”表示存在偏倚风险的可能性，因为该研究没有提供足够的信息；“偏见的高风险”表示研究中偏见的可能性更高。提取的信息为：第一作者的姓名；出版年份；学习国家；治疗时间；PLC患者的样本量；索拉非尼组和对照组的事件。通过讨论，与第三位调查员处理了分歧。
在该荟萃分析中使用了Stata12.0软件。数据显示为Tevents，Ttotal，Cevents和Ctotal，并阐明了索拉非尼组与对照组相比索拉非尼对PLC患者的治疗效果，并通过卡方Q检验和I2统计估计了统计异质性。当P<0.05或I2>50％时，肿瘤基因检测网使用随机效应模型。否则为固定效应模型。在这项研究中，当P>0.05且I2<50％，肿瘤基因检测网使用固定效果模型。考虑到治疗时间的影响，将患者分为三组进行亚组分析。肿瘤基因检测网通过选择得分较高的文献进行了敏感性分析。进行了Egger检验以检验出版偏倚，P<0.05代表显着的出版偏倚。
显示了此审查和荟萃分析的流程图。最初，肿瘤基因检测网确定了652项潜在研究，而285篇出版物因重复而被排除在外。此外，由于没有与PLC相关性，评论文章或动物研究相关的对照，排除了201篇论文。此外，肿瘤基因检测网排除了151条没有相关原始数据的文章。此外，15篇论文其次是涉及15个随机对照索拉非尼组和对照组的试验的荟萃分析的要求。显示了15篇论文的具体特征。与对照组相比，索拉非尼组对PLC治疗具有显着的治疗效果。荟萃分析的结果表明没有异质性。此外，表明该荟萃分析不存在异质性。进行亚组分析以探讨持续时间索拉非尼在治疗PLC中的有效性。与对照组相比，索拉非尼在PLC中的治疗效果明显好于治疗时间不同的亚组。
PLC是成人最常见的肝癌类型。大多数PLC病例都发生在亚洲，特别是在中国。除手术切除外，化学疗法是PLC治疗的最终临床策略。索拉非尼是一种激酶抑制剂药物，被批准用于晚期PLC的治疗。索拉非尼治疗触发细胞凋亡，其可阻止肿瘤生长。此外，索拉非尼可能会诱导癌细胞自噬，但自噬也会导致药物耐受性。因此，索拉非尼的临床有效性必须通过一组文献测定法进行评估。这项研究的主要重点是索拉非尼治疗的短期疗效，即OR。结果显示，索拉非尼组的临床疗效OR优于对照组，这一结果与以前的报道基本一致，这表明索拉非尼联合常规疗法治疗PLC比常规单一疗法更有效。另外，联合疗法可以协同作用并增强疗效。在荟萃分析中包括的15篇论文中，有10篇提到了生存率的结果。此外，结果表明，索拉非尼治疗的PLC可以达到更高的有效率，更长的生存时间。
在这项系统的回顾和荟萃分析中，结果表明索拉非尼组的治疗效果优于对照组，但研究中包括的一些随机方法尚不清楚，例如未使用分配掩盖和盲目性，局限性样本数量，并且所有研究均未估计样本数量。因此，索拉非尼的治疗效果可能会被夸大。总体而言，为了在该主题上提出令人信服的结论，仍需要进一步的多中心随机和双盲对照试验。综上所述，该荟萃分析表明索拉非尼抗PLC的临床有效性已得到初步确认。但是，索拉非尼在PLC中的治疗效果是否优于传统的单药治疗或对症治疗尚不确定，因此需要进行严格的大样本随机双盲对照试验。 |
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